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药品注册专员 2019-07-24 更新

全职 广州 面议 招聘若干人

职位要求:

学历要求: 不限

专业要求: 药学

职位描述:

岗位职责

1、中英文撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;

2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

3、负责与国外供应商沟通,及时取得符合CFDA要求的DMF文件;

4、负责与国家药品注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

5、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;

6、负责参比制剂的调研工作;

7、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。

职位要求:

1、药学或相关专业本科以上学历,优秀在读学生亦可;

2、具有较好的英语水平,通过大学英语六级考试;

3、工作认真负责、细致耐心。

工作地点:广州市天河区体育东路160号14楼北区(近地铁1号线体育中心地铁站、林和西地铁站)。

工作时间及福利待遇:

工作时间:8:30-12:00、14:00-17:30,5天7小时工作制,周末双休。

福利待遇:为员工购买6险1金,提供免费工作餐,提供如中秋过节费用等节日福利。每年组织公司周年庆旅游活动、体育活动等。

职能类别: 药品注册

关键字: 药品注册 注册 翻译

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制药/生物工程

民营/股份制企业

150-500人

www.winsunpharm.com

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