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临床研究协调员 2017-01-15 更新

全职 广州 5000-10000元/月 招聘1人

五险一金 绩效奖金 年终分红 加班补助 全勤奖 餐补 房补 带薪年假

职位要求:

学历要求: 本科、硕士、博士

专业要求: 医学、预防医学、护理学

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职位描述:

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1、负责新产品注册申报资料中的临床部分相关资料;根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、负责临床单位临床试验相关资料的准备,包括伦理审查、机构审核等;同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;负责试验样本收集,统筹安排临床试验的开展;
4、协助完成临床试验研究报告的撰写,评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给领导;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,协助注册工作小组处理相关省药监局或广州检验所资料递交工作;
6、负责临床合作基地的关系维护。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科及以上学历;
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;
4、能接受因工作需要的不定期出差。

(本职位来源于智联招聘)

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制药/生物工程

民营/股份制企业

50-150人

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