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注册工程师 2020-01-13 更新

全职 广州 面议 招聘若干人

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职位要求:

学历要求: 本科

专业要求: 医学、生物科学

学校级别: 不限

学校城市: 不限

职位描述:

公司简介
中山大学达安基因股份有限公司(股票代码:002030)依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。
达安一贯重视技术研究的投入和人才培养,已形成良好的人才和技术优势,具有雄厚的科研实力。在人才队伍建设上,达安依托中山大学雄厚的人才资源优势,十几年来一直坚持走产、学、研相结合的道路,建设了一支由在国际国内有一定影响的优秀学科带头人挂帅的年龄、学历和职称结构合理、学术思想活跃的从事技术研究、开发和产业化的团队,拥有包括近二百位博士、硕士、留学归国人员在内1000多人的尖端技术和管理员工队伍,在多个专业领域承担科研项目及从事研究工作,同时还拥有大型医学专家咨询库作为坚实的技术后盾,所有这些成为达安科技创新能力底蕴深厚的根本所在。

岗位职责:
1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,确保与公司内各部门的有效沟通
2、负责医疗器械注册申报相关工作,如产品分类界定,注册检验送检,注册资料收集、汇编和申报,补充资料反馈、证书领取和归档等
3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求
4、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系;
5、与医院联系,按计划完成临床试验;

任职条件:
1、医学、检验、生物类相关专业,本科以上学历,从事注册相关工作2年以上优先;优秀的本科应届生亦可
2、熟悉医疗器械、化妆品的法规,掌握风险管理节点;
3、诚信、热诚、守时,有较强的敬业精神,工作认真负责,反应敏捷,能吃苦耐劳。
4、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作;
5、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神;
6、熟悉医疗器械注册相关法规和流程,有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑。

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制药/生物工程

国有企业

500-2000人

www.daangene.com

地址:黄埔区科学城香山路19号

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